КЕТОНАЛ тбл ретард 150мг №20

Фармакологическое действие НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Фармакокинетика Всасывание При приеме внутрь кетопрофен быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность превышает 90%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 99%, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются 6-8 ч). Кетопрофен практически не проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Выводится почками, менее 1% - с калом. Показания Для системного применения: – купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, альгодисменорея, ишалгия, радикулит); – симптоматическое лечение воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит, остеоартроз, подагрический артрит); – внесуставной ревматизм (в т.ч. тендинит, бурсит, капсулит). Для наружного применения: – симптоматическое лечение воспалительных и воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. артрит, периартрит, синовит, тендинит, бурсит); – неосложненные травмы (в т.ч. ушибы, растяжения, вывихи, посттравматические боль и отеки); – флебит, тромбофлебит, лимфангит. Режим дозирования Рекомендуется принимать препарат по 1 капс. утром и днем и 2 капс. - вечером; или по 1 таб. форте 3 раза/сут; или по 1 таб. ретард 1-2 раза/сут. Суппозитории назначают по 1-2 шт./сут. При необходимости возможно комбинированное применение лекарственных форм. Максимальная суточная доза составляет 300 мг. Капсулы и таблетки следует принимать во время еды. Раствор для инъекций вводят в/м по 2 мл 1-2 раза/сут. Крем наносят тонким слоем 3-4 раза/сут, длительно втирая. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: 3-9% - тошнота, метеоризм, боли в животе, диарея, запор, явления диспепсии; 1-3% - анорексия, рвота, стоматит. Со стороны ЦНС: головная боль (1-3%), головокружение, сонливость, изменения настроения. Аллергические реакции: зуд, эритема, кожная сыпь. Местные реакции: при применении свечей - ощущение жжения, зуд в заднем проходе. Прочие: в отдельных случаях - зрительные расстройства, нарушения функции печени и почек, шум в ушах. Противопоказания – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; – тяжелые нарушения функции печени; – тяжелые нарушения функции почек; – III триместр беременности; – лактация (грудное вскармливание); – детский возраст до 14 лет; – проктит (для суппозиториев); – мокнущие дерматозы, экзема и инфицированные раны (для крема); – повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам. Беременность и лактация Безопасность применения кетопрофена при беременности и в период лактации не исследовалась. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Кетонала в III триместре беременности (особенно после 36 недель) не рекомендуется из-за возможного влияния на тонус матки. При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания С осторожностью назначают препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, почечной или печеночной недостаточности. Следует учитывать, что кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Больные, принимающие одновременно с Кетоналом непрямые антикоагулянты и препараты лития, должны находиться под врачебным контролем. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Кетонал не сообщалось. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Кетонала и диуретиков повышается риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении Кетонал усиливает действие непрямых антикоагулянтов и препаратов лития. Условия и сроки хранения Таблетки, капсулы, крем, суппозитории следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Раствор для инъекций следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат в форме капсул, таблеток форте, покрытых оболочкой, таблеток ретард, раствора для инъекций и суппозиториев отпускается по рецепту. Препарат в форме крема 5% разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.