НИМУЛИД тбл 100мг №30

Фармакологическое действие НПВС класса сульфонанилидов. Селективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов за счет ингибирования ЦОГ-2. Подавляет фактор активации тромбоцитов, фактор некроза опухолей альфа, синтез протеиназ и гистамина. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь в форме таблеток и таблеток лингвальных нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1.5-2.5 ч после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень всасывания. После приема внутрь препарата в форме суспензии в дозе 50 мг (в среднем 1.94 мг/кг массы тела) препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax составляет 3.5 мг/л, достигается через 2 ч после приема, а затем снижается в течение последующих 12 ч. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%, Vd – 0.19-0.35 л/кг. Метаболизм Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%). Главным метаболитом нимесулида является 4-гидроксинимесулид. Выведение T1/2 нимесулида из плазмы составляет в среднем 2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью (КК 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся. Показания – ревматоидный артрит; – остеоартроз, остеоартирит; – тендинит, теносиновит; – бурсит; – растяжения связок; – в качестве симптоматической терапии при лечении воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и лихорадкой (в послеоперационном периоде, при травмах, болях в пояснице, при заболеваниях уха, горла и носа /в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит/, при травмах и ранениях мягких тканей, при травмах опорно-двигательного аппарата, в стоматологии /в т.ч. зубная боль/, в гинекологии); – симптомы лихорадки и воспаления, связанные с инфекциями верхних отделов дыхательных путей (вирусной или бактериальной этиологии). Режим дозирования Взрослым Нимулид назначают в форме таблеток, таблеток лингвальных и суспензии для приема внутрь по 100 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают внутрь с достаточным количеством воды в конце или после приема пищи. Таблетку лингвальную следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться, затем проглотить слюну, в которой растворилась таблетка. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Детям Нимулид назначают в форме суспензии для приема внутрь в дозе 1.5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема. Нимулид в форме геля трансдермального предназначен для наружного применения. Обработанные гелем участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Гель нельзя также сильно втирать в кожу. На пораженный участок следует наносить примерно 3 см геля 3-4 раза/сут. Доза, однако, может варьироваться в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Результат терапии оценивается через 4 недели. При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость. Аллергические реакции: зуд, крапивница, бронхоспазм. Местные реакции: редко - раздражение, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд (в месте нанесения геля); иногда - транзиторное изменение цвета кожи. Противопоказания – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; – выраженные нарушения функции печени; – выраженные нарушения функции почек; – беременность; – лактация (грудное вскармливание); – повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Беременность и лактация В экспериментальных исследованиях у животных, получавших Нимулид перорально, тератогенных эффектов не наблюдалось. Следует отметить, однако, что в настоящее время нет данных о безопасности применения нимесулида у беременных и кормящих женщин, и поэтому препарат Нимулид для приема внутрь и в форме геля трансдермального не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам. Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями зрения и нарушениями функции печени и/или почек. При возникновении местного раздражения при применении Нимулида в форме геля трансдермального его применение следует прекратить и при необходимости провести соответствующее лечение. Следует избегать попадания Нимулида в форме геля трансдермального в глаза, на слизистые оболочки, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. При применении геля трансдермального возможно окрашивание белья. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными средствами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат может вызвать сонливость или головокружение, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка В настоящее время отсутствуют данные о передозировке препарата Нимулид. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с Нимулидом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови. При одновременном применении Нимулид повышает концентрацию лития в плазме крови. Условия и сроки хранения Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте; в форме суспензии для приема внутрь - при температуре не выше 25°С; в форме геля трансдермального - в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток - 5 лет, таблеток лингвальных, суспензии для приема внутрь – 3 года, геля трансдермального – 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.